09461最新中医药管理规范实务全书中药品GMP认证（二）.pdf

最新中医药管理规范实务全书 中药品 GMP 认证 二 主编 艾飞 吉林摄影出版社 最新中医药管理规范实务全书 /艾飞主编 . 长春 : 吉林摄影出版社 , 200 5 . 1 ISBN 7 - 80606 - 771 - X . 最 . 艾 . 中药管理 - 药政 管理 - 丛书 . R288 - 51 图书在版编目 ( CIP ) 数据 最新中医药管理规范实务全书 中药品 GMP 认证 二 作 者 韩问 排版设计 盛世文化传播 北京 有限公司 出版发行 吉林摄影出版社 社 址 长春市人民大街 124 号 邮政编码 130021 印 刷 北京通成印刷厂 开 本 880 1230 mm 1 32 总 印 张 400 . 字数 4 1 00 千字 版 次 200 5 年 1 月第一版 2005 年 1 月第一次印刷 印 数 1 - 500 册 书 号 ISBN 7 - 80606 - 771 - X R . 116 总 定 价 1 599.00 本册定价 19.50 I 目 录 国家药品监督管理局药品 GMP 认证公告 第 86 号 ...................................................................... 1 国家药品 监督管理局药品 GMP 认证公告 第 87 号 ...................................................................... 3 国家药品监督管理局药品 GMP 认证公告 第 88 号 ...................................................................... 5 国家药品监督管理局药品 GMP 认证公告 第 89 号 ...................................................................... 7 国家药品监督管理局药品 GMP 认证公告 第 90 号 ...................................................................... 9 国家药品监督管理局药品 GMP 认证公告 第 91 号 .....................................................................11 国家药品监督管理局药品 GMP 认证公告 第 92 号 .................................................................... 14 国家药品监督管理局药品 GMP 认证公告 第 93 号 .................................................................... 16 国家药品监督管理局药品 GMP 认证公告 第 94 号 .................................................................... 18 国家药品监督管理局药品 GMP 认证公告 第 95 号 .................................................................... 20 II 国家药品监督管理局药品 GMP 认证公告 第 96 号 .................................................................... 23 国家药品监督管理局药品 GMP 认证公告 第 97 号 .................................................................... 25 国家药品监督管理局药品 GMP 认证公告 第 98 号 .................................................................... 27 国家药品监督管理局药品 GMP 认证公告 第 99 号 .................................................................... 29 GMP相关法规 ............................................................ 32 药品生产监督管理办法 (试行 ) (局令第 37 号 )......................................................... 32 药品生产监督管理办法 (试行 )............................... 32 关于公布第二批国家药品 GMP 认证检查员 名单的通知 .............................................................. 47 附件 第二批国家药品 GMP 认证检查员 名单 .......................................................................... 47 关于公布第一批国家药品 GMP 认证 检查员名单的通知 1............................................... 50 第一批国家药品 GMP 认证检查员名单 ............... 50 关于加强药品 GMP 管理工作的通知 ................... 52 关于开展药品 GMP 认证工作的通知 ................... 55 关于启用新的药品 GMP 认证申请书的通知 ....... 58 III 关于全面加快监督实施药品 GMP 工作 进程的通知 .............................................................. 59 关于填报药品生产企业实施 GMP 情况 调查表的函 .............................................................. 62 药品生产企业实施 GMP 情况调查表 ................... 64 关于新开办药品生产经营企业审批问题 的通知 ...................................................................... 68 关于印发 药品 GMP 认证管理办法 等 有关文件的通知 ...................................................... 70 药品 GMP 认证管理办法 ....................................... 71 关于印发 药品生产质量管理规范 (1998 年修订 )附录的通知 ...................................... 74 药品生产质量管理规范 (1998 年修订 )附录 .......... 75 关于执行 药品生产质量管理规范 (1992 年修订 )的通知 .............................................. 97 国家药品监管局出台新 药品生产质量 管理规范认证管理办法 ...................................... 98 卫生部关于颁布 药品生产质量管理规范 的通知 .................................................................... 100 我国积极推进 GMP 认证提升制药企业 综合竞争力 ............................................................ 102 药品 GMP 认证管理办法 ..................................... 105 IV 药品生产质量管理规范 (1998 年修订 )................ 109 药品生产质量管理规范 ........................................ 109 药品生产质量管理规范 (附录 )............................. 128 药品生产质量管理规范认证管理办法 ................ 151 GMP达标企业 .......................................................... 164 安 微省 .................................................................... 164 北京市 .................................................................... 165 福建省 .................................................................... 169 甘肃省 .................................................................... 171 广东省 .................................................................... 172 广西省 .................................................................... 182 贵州省 .................................................................... 183 海南省 .................................................................... 183 河北省 .................................................................... 184 河南省 .................................................................... 186 湖北省 .................................................................... 191 湖南省 .................................................................... 192 吉林省 .................................................................... 193 江苏省 .................................................................... 194 江西省 .................................................................... 205 辽宁省 .................................................................... 207 山东省 .................................................................... 208