09489最新中医药管理规范实务全书医 政 管 理 法 规 及 国 家 卫 生管理法规.pdf

最新中医药管理规范实务全书 医政管理法规及国家卫生 管理法规 主编 韩 问 吉林摄影出版社 最新中医药管理规范实务全书 / 韩问主编 . 长春 : 吉林摄影出版社 , 200 5 . 1 ISBN 7 - 80606 - 771 - X . 最 . 韩 . 中药管理 - 药政 管理 - 丛书 . R288 - 51 图书在版编目 ( CIP ) 数据 最新中医药管理规范实务全书 医政管理法规及国家卫生管理法规 作 者 韩问 排版设计 盛世文化传播 北京 有限公司 出版发行 吉林摄影出版社 社 址 长春市人民大街 124 号 邮政编码 130021 印 刷 北京通成印刷厂 开 本 880 1230 mm 1 32 总 印 张 400 . 字数 4 1 00 千字 版 次 2005 年 1 月第一版 2005 年 1 月第一次印刷 印 数 1 - 500 册 书 号 ISBN 7 - 80606 - 771 - X R . 116 总 定 价 1 599.00 本册定价 19.50 I 目 录 医政管理法规 ................................................................ 1 医疗器械监督管理条例 ............................................ 1 医疗器械经营企业监督管理办法 .......................... 14 医疗器械生产企业监督管理办法 .......................... 20 医疗器械注册管理办法 .......................................... 26 医疗器械生产企业质量体系考核办法 .................. 39 药品招标代理机构资格认定及监督管理办法 ...... 43 医疗机构药品集中招标采购试点工作若干规定 .. 51 药品经营质量管理规范实施细则 .......................... 57 互联网药品信息服务管理暂行规定 ...................... 78 药品临床研究的若干规定 ...................................... 83 药品电子商务试点监督管理办法 .......................... 86 药品经营质量管理规范 (GSP)认证管理 办法 (试行 )............................................................... 92 零售药店设置暂行规定 .......................................... 98 国家卫生管理法规 .................................................... 100 大型医用设备配置与应用管理暂行办法 ............ 100 关于实施医疗器械生产 经营企业监督管理 办法有关问题的通知 ............................................ 106 II 关于印发 母乳代用品销售管理办法 的通知 .....................................................................110 关于印发国家卫生信息网建设项目有关规定 的通知卫规财发 [2000]363 号 ...............................114 国家卫生信息网建设项目资金管理办法 .............115 国家卫生信息网建设项目设备采购管理办法 .... 120 关于印发一九九九年医疗器械标准项目制定 修订计划的通知 .................................................... 124 国家教委 财政部 人事部 国家税务局关于 高等学校 开展社会服务有关问题的意见 ............ 125 国家科委 财政部 人事部 国家税务局关于 深化改革科研单位事业费拨款和收益分配制度 的意见 .................................................................... 132 国务院批转国家教委等部门关于深化改革 鼓励教育科研卫生单位增加社会服务意见 的通知 .................................................................... 136 核事故医学应急管理规定 .................................... 138 全国卫生统计工作管理办法 ................................ 150 外国医师来华短期行医暂行管理办法 ................ 162 卫生部 财政部 人事部 国家物价局 国家税务局关于扩大医疗卫生服务有关问题 的意见 .................................................................... 166 III 卫生部关于 卫生工作中国家秘密及其密级 具体范围的规定 的说明 .................................... 172 卫生部关于对重大事故和突发 事件及时 组织医疗救护及上报的通知 ................................ 176 卫生部关于贯彻 档案法 进一步加强档案 工作的通知 ............................................................ 180 卫生部关于规范保健食品技术转让问题的 通知各省 自治区 直辖市卫生厅 (局 ) ......... 183 卫生部关于加强健康教育工作的几点意见 ........ 185 卫生部关于密码电报使用和管理的规定 ............ 188 卫生部关于设立卫生部行政复议机构的通知 .... 193 卫生部关于印发健康相关产品命名规定 的通知 .................................................................... 194 健康相关产品命名规定 ........................................ 194 卫法监发 2001 84 号 ....................................... 198 益生菌类保健食品评审规定 ................................ 204 可用于保健食品的益生菌菌种名单 .................... 209 益生菌菌种检定单位名单 .................................... 209 中华人民共和国卫生部令 .................................... 209 医政管理法规及国家卫生管理法规 1 医政管理法规 医疗器械监督管理条例 第一章 总则 第一条 为了加强对医疗器械的监督管理 保证 医疗器械的安全 有效 保障人体健康和生命安全 制定本条例 第二条 在中华人民共和国境内从事医疗器械的 研制 生产 经营 使用 监督管理的单位或者个人 应当遵守本条例 第三条 本条例所称医疗器械 是指单独或者组 合使用于人体的仪器 设备 器具 材料或者其他物 品 包括所需要的软件 其用于人体体表及体内的作 用 不是用药理学 免疫学或者代谢的手段获得 但是 可能有这些手段参与并起一定的辅助作用 其使用旨 在达到下列预期目的 (一 )对疾病的预防 诊断 治疗 监护 缓解 (二 )对损伤或者残疾的诊断 治疗 监护 缓解 补偿 (三 )对解剖或者生理过程的研究 替代 调节 (四 )妊娠控制 第四条 国务院药品监督管理部门负责全国的医