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中华医学全集
医院管理规定10
吴谦华 主编
中华医学电子音像出版社
图书在版编目 (CIP) 数据
医院管理规定10/吴谦华主编 北京 中华医学
电子音像出版社 200 4
ISBN 7 - 900 106 - 23 - 5
中 王 医药学 文集 汇编
R2.52
中国版本图书馆 CIP 数据核字 (200 4 ) 第 11 7 52 9 号
中华医学电子音像出版社出版发行
( 北京市东城区东四西大街 42 号 100710)
全国各地新华书店经销 北京双青印刷厂印刷
开 本 787 1092 1/32
200 4 年 4 月第 1 版 200 4 年 4 月第 1 次印刷
版号 ISBN 7 - 900 106 - 23 - 5 /R 0 1
定价 6 998.00 元 (1CD, 含配套书 )
I
目 录
关于印发 国家医药管理局药品行政保护
复审办法 的通知 .................................................... 1
关于印发 国家医 药管理局药品行政保护
复审办法 的通知 .................................................... 8
关于印发 麻醉药品经营管理办法 的通知 ...... 15
关于印发 麻醉药品经营管理办法 的通知 ...... 16
关于印发 药品临床研究的若干规定 的
通知 .......................................................................... 17
药品临床研究的若干规定 ...................................... 18
关于印发 中药配方颗粒管理暂行规定 的
通知 .......................................................................... 22
关于印发 中药注射剂指纹图谱研究的技术
要求 (暂行 ) 的通知 ............................................... 35
中药注射剂指纹图谱研究的技术要求 (暂行 )....... 38
关于印发 2000 年度制定 修订药品包装用
II
材料容器标准项目计划的通知 .............................. 58
关于印发 2001 年全国药品抽验工作计划的
通知 .......................................................................... 60
关于印发 GSP 认证现场检查工作程序的
通知 .......................................................................... 75
关于印发城镇职工基本医疗保险定点零售药店
管理暂行办法的通知 .............................................. 81
城镇职工基本医疗保险定点零售药店管理
暂行办法 .................................................................. 82
关于印发第一批非处方药药品使用说明书的
通知 .......................................................................... 88
关于印发医疗机构制备正电子类放射性药品
管理暂行规定的通知 .............................................. 90
医疗机构制备正电子类放射性药品管理
暂行规定 .............................................................. 91
关于在国内暂停销售 使用西立伐他汀钠片
(商品名 拜斯亭 )的通知 ....................................... 94
III
关于在化学制药行业进一步推行 药品生产
管理规范 的意见 .................................................. 95
关于暂停使用和销售含苯丙醇胺的药品制剂的
通知 ........................................................................ 111
关于增加对进口乳香等 6 种南药实行进口许
可证管理的通知 .................................................... 114
关于中药加工企业专项改造基金几个问题的
通知 ........................................................................ 116
关于重申新药临床公告发布后同品种受理有
关事项的通知 ........................................................ 118
关于做好 2001 年药品分类管理工作的通知 ...... 120
关于做好 2001 年药品流通领域推行 .................. 125
药品分类管理工作的通知 ........................................ 125
关于做好第一批非处方药药品审核登记工作的
通知 ........................................................................ 130
国家工商行政管理局 卫生部关于进一步加强
药品广告管理的通知 ............................................ 142
IV
国家级生物制品工业企业审定工作细则
(试行 )..................................................................... 144
国家监督抽查产品质量的若干规定 .................... 152
国家监督抽查产品质量的若干规定 .................... 159
国家药品监督管理局令 ........................................ 166
戒毒药品管理办法 ................................................ 166
国家药品监督管理局令 (第 12 号 )....................... 173
麻黄素管理办法 (试行 )......................................... 173
国家药品监督管理局药品 GMP 认证公告 ......... 187
国家药品监督管理局药品 GMP 认证公告
(第 14 号 )............................................................... 190
国家药品监督管理局药品 GMP 认证公告
(第 15 号 )............................................................... 192
国家药品监督管理局药品 GMP 认证公告
(第 17 号 )............................................................... 195
国家药品监督管理局药品 GMP 认证公告
(第 18 号 )............................................................... 197
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