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中华医学全集
医院管理规定14
吴谦华 主编
中华医学电子音像出版社
图书在版编目 (CIP) 数据
医院管理规定14/吴谦华主编 北京 中华医学
电子音像出版社 200 4
ISBN 7 - 900 106 - 23 - 5
中 王 医药学 文集 汇编
R2.52
中国版本图书馆 CIP 数据核字 (200 4 ) 第 11 7 52 9 号
中华医学电子音像出版社出版发行
( 北京市东城区东四西大街 42 号 100710)
全国各地新华书店经销 北京双青印刷厂印刷
开本 787 1092 1/32
200 4 年 4 月第 1 版 200 4 年 4 月第 1 次印刷
版号 ISBN 7 - 900 106 - 23 - 5 /R 0 1
定价 6 998.00 元 (1CD, 含配套书 )
I
目 录
中华人民共和国药品管理法 .................................... 1
关于颁布执行 中国生物制品规程 2000 年版的
通知 .......................................................................... 20
关于对麻醉药品经营单位验收调整的通知 .......... 24
关于发布药品电子商务试点监督管理办法的
通知 .......................................................................... 30
药品电子商务试点监督管理办 法 .......................... 31
关于公布 “药品分类管理示范药店 ”名单的
通知 .......................................................................... 41
关于公布第一批药品零售跨省连锁试点企业
名单的通知 .............................................................. 53
跨省连锁试点企 业名单 .......................................... 54
关于公布允许刊播处方药广告的第一批医药
专业媒体名单的通知 .............................................. 57
关于贯彻落实党中央国务院西部大开发战略
若干措施的通知 ...................................................... 80
关于换发 医疗机构制剂许可证 工作安排的
通知 .......................................................................... 87
关于加强处方药广告审查管理工作的通知 .......... 93
关于加强美容服务管理的通知 .............................. 96
关于加强药品广告审查管理工作的通知 ............ 100
关于建立违法药品广告公告制度的通知 ............ 105
关于接受和处理外国赠送礼品的具体试行
办法 ........................................................................ 107
关于开展药品研究机构登记备案工作的通知 .... 110
监管从源头抓起质量从研究保障 ........................ 113
药品研究机构登记备案工作方案 ........................ 126
关于联合国人口基金项目分工管理办法 ............ 132
关于启用新的药品广告审查专用章的通知 ........ 137
关于收回药品广告审查批准文号的通知 ............ 138
关于停止受理大众媒介部分处方药广告有关
III
品种的说明 ............................................................ 141
关于统一药品经营企业许可证编号方法的
通知 ........................................................................ 144
关于维护医院秩序的联合通知 ............................ 152
关于药品生产企业异地设立药品储存仓库
进行试点的通知 .................................................... 154
关于印发 药品检验所实验室质量管理规范
(试行 ) 的通知 ..................................................... 164
药品检验所实验室质量管理规范 (试行 )............. 166
人员要求 ................................................................ 179
检品收检 检验 留样制度 ................................ 181
检验记录与检验报告书的书写细则 .................... 188
关于印发 药品经营质量管理规范 (GSP).......... 219
药品经营质量管理规范 (GSP)认证管理办法
(试行 )..................................................................... 220
关于印发 药品经营质量管理规范实施细则 的
通知 ........................................................................ 228中华医学全集
1
中华人民共和 国药品管理 法
第一章 总 则
第一条 为加强药品监督管理 保证药品质量
增进药品疗效 保障人民用药安全 维护人民身体健
康 特制定本法
第二条 国务院卫生行政部门主管全国药品监
督管理工作
第三条 国家发展现代药和传统药 充分发挥其
在预防 医疗和保健中的作用
国家保护野生药材资源 鼓励培育中药材
第二章 药品生产企业的管理
第四条 开办药品生产企业必须由所在省 自治
区 直辖市药品生产经营主管部门审查同意 经所在
省 自治区 直辖市卫生行政部门审核批准 并发给
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