08952中华医学全集卫生法规(十一).pdf

中华医学全集 卫生法规 ( 十一 ) 王宝勤 主编 中华医学电子音像出版社 图书在版编目 (CIP) 数据 中华医学全集 / 王宝勤主编 . 北京 中华医学 电子音像出版社 200 4 ISBN 7 - 900 106 - 23 - 5 . 中 . 王 . 医药学 文集 汇编 . R2.52 中国版本图书馆 CIP 数据核字 (200 4 ) 第 11 7 52 9 号 中华医学电子音像出版社出版发行 ( 北京市东城区东四西大街 42 号 100710) 全国各地新华书店经销 北京双青印刷厂印刷 开本 787 1092 1/32 200 4 年 4 月第 1 版 200 4 年 4 月第 1 次印刷 版号 ISBN 7 - 900 106 - 23 - 5 /R 0 1 定价 6 998.00 元 (1CD, 含配套书 ) I 目 录 药品生产企业许可证 申请表 ............................ 1 关于查处假冒阿斯特拉公司的淋克星片剂的 通知 ............................................................................ 8 关于进行药品零售跨省连锁企业试点工作的 通知 .......................................................................... 19 关于确认国家药品临床研究基地的通知 .............. 22 国家药品临床研究基地 (西药 )............................... 24 国家药品临床研究基地 (中药 )............................... 39 国家计委关于改革药品价格管理的意见 .............. 51 国家药品监督管理局令 .......................................... 56 药品非临床研究质量管理规范 (试行 )................... 57 药品临床试验管理规范 (GCP) ............................... 78 国家药品审评专家管理办法 (试行 )..................... 107 国家医药管理局 卫生部关于麻醉药品 II 一类精神药品经营管理的若干补充规定 ............ 117 核发 药品经营企业许可证 验收标准 (暂行 )..................................................................... 120 核发 制剂许可证 验收标准 (暂行 )................. 132 戒毒药品管理办法 ................................................ 144 进口药品国内销售代理商备案规定 .................... 150 咖啡因管理规定 .................................................... 153 开办药品生产企业暂行规定 ................................ 160 开办药品生产企业暂行规定 ................................ 162 卫生部 国家医药管理局关于精神药品生产有 关事宜的通知 ........................................................ 168 卫生部 中国核工业总公司关于对放射性 药品生产经营企 (事 )业 单位进行审核和换发 许可证的通知 ........................................................ 170 卫生部关于撤销 “红升丹 ”等七百六十八种 中成药地方标准的通知 ........................................ 173 卫生部关于成立卫生部药品不良反应监察 III 中心的通知 ............................................................ 174 卫生部关于成立卫生部药品监督办公室的 通知 ........................................................................ 176 卫生部关于贯彻执行 放射性药品管理办法 的 通知 ........................................................................ 177 中华医学全集 1 药品生产企业许可证 申请表 国家药品监督管理局制 填 表 说 明 1.申领 药品生产企业许可证 填写申请表一式 两份 必须使用钢笔 签字笔填写或打印 字迹清晰 涂改无效 2.本表需填写的数字均用阿拉伯数字 年代均使 用公元纪元 3.单位名称应填写全称 4.始建时间填写单位最早创建时间 5.单位地址按药品实际生产所在地地点填写 6.联系电话一律按前四位为区号 后面为电话号 码 可填写多个 7.单位性质需按工商行政管理部门核准的企业性